“很多国外客商咨询时会问‘你们有CE吗？’‘你们有MDD吗？’，现在我会很骄傲地告诉他们，我们新华医疗有MDR了。这也是中国第一张消毒灭菌设备的MDR证书。”8月21日，新华医疗园区，新华医疗感染控制产品事业部国际贸易部部长许荣凯自豪地告诉记者。

  8月，新华医疗五大系列新产品获得欧盟MDR CE证书，这也是继X射线体层摄影设备获MDR认证后，新华医疗再次斩获高难度欧盟认证。至此，新华医疗感染控制、牙科全线产品均拿到进军国际市场的通行证。

  从新认证到新增量，从新证书到新专利、新科改，毋庸置疑的是，新华医疗正以其前沿的“新”理念、独特的“新”动力，用“新”引领未来发展方向。

  MDR认证作为医疗器械产品进入欧洲市场的“签证”，自2021年正式取代欧盟原指令MDD，对于相关准入产品建立起了更现代化、更严格的强制性要求。

  “认证过程涵盖了从产品设计、生产的全部过程控制到最终产品测试以及临床评估数据的全方位审核，所以含金量还是很高的。”在许荣凯介绍中，新华医疗用了近一年半的时间才成功获得MDR证书认证，难度不可谓不大。

  但在许荣凯看来，欧盟技术壁垒与相关认证标准更像是推动新华医疗产品一直在升级迭代的“磨刀石”，认证标准成为了新华医疗产品的“普通门槛”。“无论是MDR认证也好，FDA也罢。我们不断朝着国外这些认证标准、质量体系来做工作，不断吸收转化，也大幅度的提升了我们国内产品的生产质量水平。”

  “举个例子，法国要求的灭菌时间为18分钟，但通过新华医疗对灭菌工艺的不断研发，我们的设备5分钟就能够达到同等的灭菌效果。重型负载及骨科器械，6分钟就足够了。”许荣凯说。

  宝剑锋从磨砺出。国内首张灭菌设备领域MDR认证证书的取得，不仅印证了新华医疗灭菌设备在行业内“快人一步”的技术优势，也成为新华医疗布局国外市场的有力支撑。“仅今年上半年，我们的消毒灭菌系列新产品销售额同比去年增长超过了30%。”许荣凯说。

  不仅如此，8月5日，新华医疗又传出认证新喜报：新华医疗华卫健康产业研究院入选2024年度第一批省级新型研发机构备案名单。

  这也是自今年6月华卫研究院顺利取得国家CMA检验检验测试的机构资质认定证书后，又一重磅官方认证。

  正所谓“一流的企业做标准”，在行业内产品层出不穷的发展大潮下，谁能把握检验测试标准，谁将立于不败之地。

  截至目前，山东共有具备国家级cma资质的机构16家，有源医疗器械三家，淄博只有华卫一家。

  “目前，我们正在为新华医疗生物安全柜的新国标更换项目进行检测验证检测。”8月21日，走进华卫研究院实验室，一尘不染的工作环境里，技术员们有条不紊地操作着精密仪器进行测验。

  “这也是我们取得国家级CMA证书后，承接的合作项目之一。”华卫研究院院长王德润向记者详细的介绍，按照以前，这种检测需要送到官方机构花费大概半年以上的时间才能完成，但在华卫研究院，只需要一个月便能完成检测。

  据了解，目前华卫研究院可以在生物柜、洁净台、各类灭菌器等十大类产品中进行全性能项目的注册检测，出具官方认可的注册检测报告，不仅仅可以为公司有关产品的注册检测工作大幅度缩短检验测试周期，还能大幅度的降低检测成本。

  “比如新产品上市注册检测常常要半年到一年时间的时间排队检测，但在华卫，一个季度足以完成，整整节约9个月时间。”王德润继续补充。

  作为由新华医疗及淄博市疾控中心共同成立的第三方检验测试、医疗器械技术服务的科研平台，华卫健康产业研究院自成立以来，利用优势资源合作开展医疗器械领域、制药装备领域研发项目3项，授权实用新型专利2项；2024年申报发明专利2项，实用新型专利3项；已具备省级CMA认证、山东省放射卫生技术服务机构、国家级CMA认证等资质。

  “未来，我们研究院借助此次获批省级新型研发机构，可以与集团共同联合申报科技领军人才工程等重大科研项目，协助引进更多高品质人才。”王德润说。

  7月30日，山东新华莎罗雅生物技术有限公司（简称新华莎罗雅）自主研发的“一种润滑防锈快干剂及其制备方法”获得国家发明专利授权。这也成为今年来新华莎罗雅第3项自主研发成果获国家发明专利授权。

  这项专利产品不仅能有效提升润滑防锈效果、延长了手术器械的常规使用的寿命，还快速缩短了手术器械的干燥时间、提高器械的周转率，降低医院的运行成本。

  与此同时，在这项专利的加持下，新华莎罗雅每月生产销售量能达到12到18吨，月营业收入高达100到150万元。

  放眼看，平均两月一个专利认证、旗下产品入驻全国一半以上三甲医院的新华莎罗雅公司到底抓到了什么发展诀窍？又能总结出哪些可取经验？

  将时间拨到8月21日，新华莎罗雅研发经理、高级工程师刘明明为记者一解困惑：“这些成绩的取得与公司格外的重视研发技术工作密不可分。”

  “我们的产品研制投入由之前的4%增长到现在的7.1%，还新建了微生物实验室和理化实验室，采购了大批先进的仪器设施包括气相色谱仪、液相色谱仪、红外光谱仪等，这些先进仪器设施的使用推动了技术创新和产品创新。”刘明明说。

  据了解，新华莎罗雅今年上半年营业收入、总利润双双实现两位数增长。截至6月底，新华莎罗雅已成功完成全年任务目标的51%。

  飞速发展背后，科学技术创新成为新华莎罗雅绕不开的关键词。而这也与新华医疗长久以来秉承的“坚持创新导向发展”息息相关。

  可以看到，多年来新华医疗坚定不移地走技术创新之路，坚持科技是第一生产力、人才是第一资源、创新是第一动力，始终以技术创新驱动企业创新发展，不断塑造新动能、构建新优势。

  特别是2023年以来，新华医疗积极布局研发新赛道，加速领域创新与科研管理双轮驱动，以“管”促“研”，以“研”提“质”， 为企业高水平发展持续注入充沛动能。

  2023年研发投入较2020年增幅近130%，制造业研发投入强度达到6.98%，在技术创新、产品创新、工艺创新和数字智能等方面都有所突破。

  值得一提的是，今年6月，国务院国资委揭晓了“科改企业”2023年度专项评估成果，新华医疗从全国302家“科改企业”中脱颖而出，不仅延续了上年度“优秀”，更实现了质的飞跃，首次荣获国务院国资委“科改标杆企业”的最高评估等级荣誉。

  谈及科改标杆企业荣誉，新华医疗运营中心主任时春华指出了科创促进生产力新质变的意义。

  据介绍，自入选科改企业以来，新华医疗一直积极践行“对标一流、价值创造”的理念，紧密结合公司发展的策略和十二字工作方针，以构建“体制机制创新”“商品市场创新”体系和发展生态为主线，持续加大科学技术研发投入，推进关键核心技术攻关，以改革创新举措全面推动质量变革、效率变革、动力变革。

  “公司近三年来净利润复合增长率超40%以上，利润增速高于营收增速，高水平质量的发展取得很明显的成效。”如此增量的背后，是来自科创研发的加持。

  回看时代浪潮剧变，无论是发展新质生产力的需要，还是推动经济社会发展全面绿色转型的要求，科研创新与科技改造的分量愈发重要。

  今年7月18日，党的二十届三中全会通过了《中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》，《决定》明白准确地提出“以国家标准提升引领传统产业优化升级，支持企业用数智技术、绿色技术改造提升传统产业”“推动制造业高端化、智能化、绿色化发展”等。

  其中，“构建支持全面创新体制机制”紧跟在“健全推动经济高水平质量的发展体制机制”之后进行阐述，在内容行文中居于突出位置，更凸显了创新在推动高水平质量的发展中的关键作用。

  时代在呼唤。作为党早期创建的第一家医疗器械生产企业，新华医疗对当好“传统产业优化升级”“构建创新体制机制”等重大历史使命责无旁贷。

  可以看到，近年来，新华医疗积极承接国家科技攻关项目，深化产学研合作。先后承担了“十四五”工信部重点研发计划“高端诊断设备国产化项目”和山东省重点研发计划“多功能128排大孔径CT研发项目”。成功研制开发了全球第一台过氧乙酸低温灭菌器、国内首台高能医用电子直线加速器等高精尖产品，建成了国内首个智慧化消毒供应中心等行业创新工程，荣获了中国灭菌设备领域第一张 FDA 认证证书。感染控制产品品种类型和规模居世界第一，放射诊疗设备、制药装备的技术水平比肩世界一流。

  截至2024年上半年，新华医疗新增授权专利 51 项，其中发明专利 8 项；累计授权专利 3590 项，发明专利 243 项。

  在产品项目等方面，新华医疗同样硕果累累。“实验动物专用设备”获省级制造业单项冠军产品，“软式内镜清洗消毒器”入选2023年度山东省首台（套）技术装备产品名单，“清洗消毒器”荣获2023年度“品质鲁药”建设优秀产品奖，RSYG型非PVC膜多室袋全自动制袋灌封机荣获山东医药行业科学技术奖二等奖，袋尾灌装非PVC膜输液软袋全自动制袋灌封机荣获淄博市高价值专利。

  同时，新华医疗连续三年荣登中国企业专利实力500强榜单，成功入选国家知识产权优势企业、山东省技术创新示范企业、山东省高水平质量的发展奖励企业，荣获2023年度“品质鲁药”建设示范企业等多项荣誉。

  未来，新华医疗将逐渐完备“市场拉动、技术推动、战略驱动”的三级研发体系，探索创新机制模式，汇聚创新资源、融合优势要素，多措并举打造实现从技术探讨研究、产品研究开发、中试转产、检测验证到成果推广的创新链条，用心用“新”来培育更多新质生产力。